| 注册证号： | 国械注进20153301347 | 分类目录： | 06-01-05 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Luminos dRF Max | ||
| 适用范围： | 临床用于X射线透视和摄影检查，并具有介入功能 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153301347 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影透视系统 |
| 型号、规格 | Luminos dRF Max |
| 结构及组成 | 产品组成：1) X射线发生装置：高压发生器（Polydoros F80-2）、X 射线管组件（OPTITOP150/40/80HC-100，x射线管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器；2) X射线成像装置：固定式平板探测器（pixiumFE 4343F）和便携式无线平板探测器（pixium 3543 EZh或 pixium 2430 EZ）、图像处理系统；3） 附属设备：立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台；4） 选配件及附件：详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 临床用于X射线透视和摄影检查，并具有介入功能 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |