| 注册证号： | 国械注进20152301269 | 分类目录： | 06-01-07 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Ysio Max | ||
| 适用范围： | 临床用于数字X射线摄影检查 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152301269 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | Ysio Max |
| 结构及组成 | 组成：1) X射线发生装置：高压发生器（含高压油箱，Polydoros R80）、X 射线管组件（OPTITOP150/40/80HC-100，x射线管OPTITOP 150/40/80HC）、限束器；2) X射线成像装置：数字探测器平板（集成式探测器（pixium 4343RC）或便携式无线平板探测器（pixium3543 EZh或pixium 2430 EZ））、图像处理系统；3) 附属设备：立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器；4) 选配件及附件：详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 临床用于数字X射线摄影检查 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |