| 注册证号： | 国械注进20153301187 | 分类目录： | 06-01-02 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Uroskop Omnia Max | ||
| 适用范围： | 本产品具有X射线透视、摄影功能，用于泌尿系统、胃肠道的诊断与治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153301187 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 产品名称 | 数字化泌尿X射线系统 |
| 型号、规格 | Uroskop Omnia Max |
| 结构及组成 | 产品组成：(1) 高压发生器(2) X射线管组件(3) 限束器(4) 平板探测器(5) 图像处理系统(6) 显示器(7) 诊断床(8) 控制台(9) 手持式控制面板。附件见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 本产品具有X射线透视、摄影功能，用于泌尿系统、胃肠道的诊断与治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年7月7日同意更正生产地址内容，2015年4月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-11-10变更项目 变更前 变更后进口医疗器械生产地址 Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany Siemensstr.1, 91301Forchheim, Germany登记事项变更变更事项 变更前 变更后注册人名称变更 Siemens AG Siemens Healthcare GmbH注册人住所变更 Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen, Germany Henkestr. 127,91052 Erlangen, Germany代理人变更 西门子（中国）有限公司 西门子医疗系统有限公司代理人住所变更 北京市朝阳区望京中环南路七号 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |