| 注册证号： | 国械注进20142305439 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Mammomat Fusion | ||
| 适用范围： | 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影及诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142305439 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路7号 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Mammomat Fusion |
| 结构及组成 | 产品组成:1)X射线发生装置:高压发生装置、X射线管组件(型号SINGLE TANK UNIT P40 MoW-100G)、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器(型号PaxScan 3024M)、图像采集工作站、显示器;3)附属设备:立柱、乳腺摄影平台、操作台;4)附件及选配件:见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影及诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany；代理人名称：西门子(中国)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |