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核医学图像分析软件

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2704311号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 西门子(中国)有限公司 代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: syngo.via MI Workflows软件版本号:VA30A
适用范围: syngo.via MI Workflows是核医学图像分析软件。其中包括:syngo.MI Cardiology用于解读PET.CT、SPECT.CT 和 SPECT 心肌图像和心血管图像。syngo.MI Neurology用于显示、量化和报告PET.CT、SPECT.CT、MR.PET、PET 和 SPECT 神经图像。syngo.MIReading 用于 NM、SPECT 和 SPECT/CT常规核医学检查的图像解读。syngo.PET&CT Oncology用于对不同成像设备和/或不同时间点的医
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2704311号
注册人名称 Siemens
注册人住所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 核医学图像分析软件
型号、规格 syngo.via MI Workflows软件版本号:VA30A
结构及组成 软件组成包括包含软件应用程序光盘以及用户文档。syngo.via MI Workflows由如下组件组成:1) syngo. MI Cardiology 2) syngo. MI Reading3) syngo. MI Neurology 4) syngo.PET&CT Oncology ( 其中 syngo. CT Lung CAD 版本为VC20)。
适用范围 syngo.via MI Workflows是核医学图像分析软件。其中包括:syngo.MI Cardiology用于解读PET.CT、SPECT.CT 和 SPECT 心肌图像和心血管图像。syngo.MI Neurology用于显示、量化和报告PET.CT、SPECT.CT、MR.PET、PET 和 SPECT 神经图像。syngo.MIReading 用于 NM、SPECT 和 SPECT/CT常规核医学检查的图像解读。syngo.PET&CT Oncology用于对不同成像设备和/或不同时间点的医
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-09-15
有效期至 2019-09-14
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5136-2014《核医学图像分析软件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.04.28,1、型号规格由“型号:syngo.via MI Workflows,版本:VA30A”变更为“型号:syngo.via MI Workflows,发布版本:VA30、VB10”;2、注册产品标准变更情况详见附件。2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺