| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3304068号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | SOMATOM Force | ||
| 适用范围： | 本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3304068号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | SOMATOM Force |
| 结构及组成 | 基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时，可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。 |
| 适用范围 | 本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 基本组成:机架(包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时，可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。 |
| 预期用途 | 本计算机断层扫描系统通过 X 射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |