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医用血管造影X射线机

III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3303613号 分类目录: 06-01-01
注册公司: 西门子(中国)有限公司 代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: Artis Q biplane
适用范围: 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3303613号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany
生产地址 Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 医用血管造影X射线机
型号、规格 Artis Q biplane
结构及组成 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器: PolydorosA100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G、GIGALIX 125/30/40/90 - G);c)平板探测器(pixium4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架; f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PSStepping VD、倾斜床
适用范围 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-07-21
有效期至 2019-07-20
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 0359-2014《医用血管造影X射线机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。2016-11-04 1、结构组成由“产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90– G、GIGALIX 125/30/40/90 – G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS ORVD);k)图像采集及处理系统;l)附件组成”变更为“产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 -G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);l)图像采集及处理系统;m)脚踏开关;n)附件组成”。2、注册产品标准变更对比详见附件。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺