注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3303616号 | 分类目录: | 06-01-01 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Artis Q.zen biplane | ||
适用范围: | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303616号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
型号、规格 | Artis Q.zen biplane |
结构及组成 | 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:PolydorosA100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G);c)平板探测器:CSX-20;d)血管准直器;e)落地式C臂机架; f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PSStandard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PSTilting VD、OR床:PS OR VD); k)图像采集及处理系统;l)附件组成。 |
适用范围 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-21 |
有效期至 | 2019-07-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0364-2014《医用血管造影X射线机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。2016-10-08 同意变更的具体内容如下:详见附件一。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |