| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3303620号 | 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis Q.zen zeego | ||
| 适用范围： | 适用于血管造影检查和介入治疗 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303620号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis Q.zen zeego |
| 结构及组成 | 本产品为多轴C臂机架采集系统，由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、多轴C臂机架、显示器及悬吊装置、系统控制柜、冷却装置、检查床(标准床PS Standard VD、步进床PSStepping VD、倾斜床PS Tilting VD、OR床PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。 |
| 适用范围 | 适用于血管造影检查和介入治疗 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3900-2014《医用血管造影X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |