| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3303619号 | 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis Q.zen floor | ||
| 适用范围： | 适用于血管造影检查和介入治疗 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303619号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis Q.zen floor |
| 结构及组成 | 本产品为落地式采集系统，由高压发生器（Polydoros A100G）、X射线管组件（GIGALIX125/40/90 - G）、平板探测器（CSX-20）、血管准直器、落地式C臂机架、显示器及悬吊装置、系统控制柜、冷却装置、检查床（标准床PS Standard VD、步进床PSStepping VD、倾斜床PS Tilting VD、OR床PS OR VD）、图像采集及处理系统、附件组成。 |
| 适用范围 | 适用于血管造影检查和介入治疗 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年7月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-21 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3899-2014《医用血管造影X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333,Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人住所：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。2016-10-08 同意变更的具体内容如下：详见附件一。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |