变更情况 |
2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen,GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。2017-01-13 变更内容:变更前:1、产品标准 YZB/GER 3590-2014 《移动式C形臂X射线机》;2、产品性能结构及组成:产品组成:a)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros M25)、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头(Monoblock SMB 30)、X射线管(Opti150/10/30R)、限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(PaxScan2020X、PaxScan3030X)、滤线栅、图像处理系统;c)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;d)选配及附件详见注册产品标准。3、产品适用范围 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影。变更后:1、产品标准 《注册产品标准变化对比表》 2、产品性能结构及组成:产品组成:a)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros M25)、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头(Monoblock SMB 30)、X射线管(Opti150/10/30R)、限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(PaxScan2020X、PaxScan3030X)、滤线栅、图像处理系统;c)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;d)选配及附件详见原注册产品标准及注册产品标准变化对比表。3、产品适用范围 用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 |