| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3704066号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | syngo.via CT，版本VA30A | ||
| 适用范围： | syngo. CT Bone Reading 用于对骨结构进行评估，检测骨病变以及执行标准骨读片；syngo.CT Cardiac Function 用于评估心脏CT图像；syngo.CT CaScoring用于评估冠状动脉中可以引发冠状动脉疾病的钙化斑块；syngo.CT Colonography 用于实现对虚拟结肠镜检查的显示和评估；syngo.CT Coronary Analysis用于显示和评估冠状动脉病变；syngo.CT Dual Energy用于评估人体组织的化学成分信息，并结合低 kV 和 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3704066号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路七号 |
| 产品名称 | CT图像分析软件 |
| 型号、规格 | syngo.via CT，版本VA30A |
| 结构及组成 | 软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档，组成模块包括：syngo.CT Bone Reading、syngo.CT Cardiac Function、syngo.CT CaScoring、syngo.CT Colonography、syngo.CT Coronary Analysis、syngo.CT Dual Energy、syngo.CT Dynamic Angio、syngo. CT Liver Analysis、syngo.CT Neuro DSA、syngo.CT Neuro Perfusion |
| 适用范围 | syngo. CT Bone Reading 用于对骨结构进行评估，检测骨病变以及执行标准骨读片；syngo.CT Cardiac Function 用于评估心脏CT图像；syngo.CT CaScoring用于评估冠状动脉中可以引发冠状动脉疾病的钙化斑块；syngo.CT Colonography 用于实现对虚拟结肠镜检查的显示和评估；syngo.CT Coronary Analysis用于显示和评估冠状动脉病变；syngo.CT Dual Energy用于评估人体组织的化学成分信息，并结合低 kV 和 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2018-08-17 |
| 附件 | CT图像分析软件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档，组成模块包括：syngo.CT Bone Reading、syngo.CT Cardiac Function、syngo.CT CaScoring、syngo.CT Colonography、syngo.CT Coronary Analysis、syngo.CT Dual Energy、syngo.CT Dynamic Angio、syngo. CT Liver Analysis、syngo.CT Neuro DSA、syngo.CT Neuro Perfusion |
| 预期用途 | syngo. CT Bone Reading 用于对骨结构进行评估，检测骨病变以及执行标准骨读片；syngo.CT Cardiac Function 用于评估心脏CT图像；syngo.CT CaScoring用于评估冠状动脉中可以引发冠状动脉疾病的钙化斑块；syngo.CT Colonography 用于实现对虚拟结肠镜检查的显示和评估；syngo.CT Coronary Analysis用于显示和评估冠状动脉病变；syngo.CT Dual Energy用于评估人体组织的化学成分信息，并结合低 kV 和 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |