产品名称 |
X射线诊断系统 |
型号、规格 |
Luminos Agile |
结构及组成 |
产品组成:a)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros F80-2),X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(固定式探测器Pixium FE4343F,无线可移动平板探测器Pixium FE3543pR),图像处理系统,显示器;c)附属设备:患者支撑装置(胃肠诊断床(BU-dTF)、移动平床(TrolleyUM,选配)、Ortho支架(选配)),立式胸片架(选配),X射线管组件悬吊装置,脚踏板,显示器,操作台,显示器推车(选配),显示器悬 |
适用范围 |
用于X射线透视、摄影和血管造影医学影像诊断,具备介入功能。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
2014年2月27日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年11月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 |
2013-11-01 |
有效期至 |
2017-10-31 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/GER 5692-2013《X射线诊断系统》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
暂缺 |