| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3303841号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | SOMATOM Definition Flash | ||
| 适用范围： | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303841号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen ,Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京, 望京中环南路7号 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备X-rayequipmentforcomputedtomography |
| 型号、规格 | SOMATOM Definition Flash |
| 结构及组成 | 产品由基本组成，软件，选配附件组成。基本组成包括扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、图像控制系统、图像处理系统、探测器A、探测器B、患者支撑装置、电源柜及显示器组成。选配附件及软件见注册产品标准。单次扫描最大层数128层。 |
| 适用范围 | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
| 主要组成成分 | 产品由基本组成，软件，选配附件组成。基本组成包括扫描架、高压发生器、X射线管组件、限束器、图像控制系统、图像处理系统、探测器A、探测器B、患者支撑装置、电源柜及显示器组成。选配附件及软件见注册产品标准。单次扫描最大层数128层。 |
| 预期用途 | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |