注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2303114号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | POLYMOBIL Plus | ||
适用范围: | 本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303114号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
生产地址 | Avenida Leonardo da Vinci, 15.28906 GETAFE( Madrid), Spain |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路7号 |
产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
型号、规格 | POLYMOBIL Plus |
结构及组成 | 本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs |
适用范围 | 本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2013-08-08 |
有效期至 | 2017-08-07 |
附件 | 移动式摄影X射线机 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
主要组成成分 | 本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs |
预期用途 | 本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |