注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3302341号 | 分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | 型号:SOMATOM Definition AS;配置:128层 | ||
适用范围: | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3302341号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Muenchen,Germany |
生产地址 | Siemensstrasse 1,DE-91301,Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京, 望京中环南路7号 |
产品名称 | X射线计算机体层摄影设备X-rayequipmentforcomputedtomography |
型号、规格 | 型号:SOMATOM Definition AS;配置:128层 |
结构及组成 | 产品基本配置:扫描架、滑动扫描架(选配)、高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、探测器、图像控制系统、图像处理系统、电源柜及显示器组成。选配件及附件见注册产品标准。物理排数64,DAS通道128,成像层数128。 |
适用范围 | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-09 |
有效期至 | 2017-06-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 |
主要组成成分 | 产品基本配置:扫描架、滑动扫描架(选配)、高压发生器、X射线管组件、限束器、患者支撑装置、探测器、图像控制系统、图像处理系统、电源柜及显示器组成。选配件及附件见注册产品标准。物理排数64,DAS通道128,成像层数128。 |
预期用途 | 该产品具有多组数据采集通道,可供医疗单位对患者进行常规的头部和全身体层扫描成像。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |