注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3300219号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Artis zeego III | ||
适用范围: | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗. | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3300219号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany |
生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区望京中环南路7号 |
产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
型号、规格 | Artis zeego III |
结构及组成 | 产品为多轴C形臂机架采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)血管准直器;e)多轴C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率100kW;X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/ |
适用范围 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗. |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2013-01-17 |
有效期至 | 2017-01-16 |
附件 | 《X射线血管造影系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。 |
主要组成成分 | 产品为多轴C形臂机架采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)血管准直器;e)多轴C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)冷却装置;i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床、外科手术床);j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能:标称电功率100kW;X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/ |
预期用途 | 该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗. |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |