| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3301752号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Biograph 64 TruePoint | ||
| 适用范围： | Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)。用来让经过适当训练的专业医护人员进行：1.对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能，以及2.通过对X射线的投射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源可以是同一轴状面的不同角度，也可以是螺旋面的不同角度。Biograph64 TruePoint提供代谢和解剖信息的配准与融合 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301752号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 生产地址 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | Biograph 64 TruePoint |
| 结构及组成 | Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统由机架;患者检查床;计算机图像单元和电气柜部分组成。本系统CT部分为64层CT;PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
| 适用范围 | Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)。用来让经过适当训练的专业医护人员进行：1.对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能，以及2.通过对X射线的投射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源可以是同一轴状面的不同角度，也可以是螺旋面的不同角度。Biograph64 TruePoint提供代谢和解剖信息的配准与融合 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-10 |
| 有效期至 | 2016-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1726-2012《正电子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |