| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3331586号 | 分类目录： | 06-17-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Symbia T | ||
| 适用范围： | SPECT:使用下列技术检测或扫描体内或组织内放射性核素的分布:平面成像、全身成像、断层扫描能量高达588keV的同位素。CT:CT组件拟定利用计算机重组从同轴不同角度位置或螺旋曲面不同角度位置获取的X射线透射数据,来创建身体的横截面影像。SPECT+ CT:利用同一器械执行CT扫描和核成像研究,以获取衰减修正影像,并且提供配准后患者解剖学的解剖与生理的融合影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3331586号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 2501 N.Barrington Road,Hoffman Estates,IL 60192,USA |
| 生产地址 | 2501 N.Barrington Road,Hoffman Estates,IL 60192,USA |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统 |
| 型号、规格 | Symbia T |
| 结构及组成 | Symbia T单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统包括单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统两部分组成。由机架、诊断床、数据处理系统和电器柜组成。本系统CT部分为2层CT 系统。本系统CT部分仅用于衰减校正、定位及图像融合,不能单独作为诊断CT系统使用。 |
| 适用范围 | SPECT:使用下列技术检测或扫描体内或组织内放射性核素的分布:平面成像、全身成像、断层扫描能量高达588keV的同位素。CT:CT组件拟定利用计算机重组从同轴不同角度位置或螺旋曲面不同角度位置获取的X射线透射数据,来创建身体的横截面影像。SPECT+ CT:利用同一器械执行CT扫描和核成像研究,以获取衰减修正影像,并且提供配准后患者解剖学的解剖与生理的融合影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1078-2012《单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.10，“ 生产者名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc., MolecularImaging”变更为“ 生产者名称: Siemens MedicalSolutions USA,Inc.”。变更日期：2016.01.06，1.产品名称由“单光子发射计算机断层成像及计算机扫描系统”变更为“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”。2.结构组成、适用范围及产品标准变化见附页。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |