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移动式X射线诊断设备

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3304212号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 西门子(中国)有限公司 代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: ARCADIS Avantic
适用范围: ARCADIS Avantic 是一个可移动X 线设备,设计用于外科、创伤中心、内窥镜检查和急诊病人的治疗。ARCADIS Avantic 可提供以下满足广泛的临床应用领域的操作模式:数字X 线成像、透视、脉冲透视以及减影/ 路径图和数字化电影模式(DCM)选项。本产品不适合长时间的透视引导介入操作。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3304212号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, 德国
生产地址 Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, 德国
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 移动式X射线诊断设备
型号、规格 ARCADIS Avantic
结构及组成 本产品由以下部分组成:a) 高压发生器(型号:05568105);b) X射线管组件(型号:POWERPHOS);c) 限束器(型号:02829880);d) 影像增强器;e) 图像处理系统;f) 监视器.性能:a) 标称电功率:15kW;b)X射线管:旋转阳极,大焦点0.5、小焦点0.3;c)管电压调节范围:40kV~125 kV;d)管电流调节范围:0.2mA~250mA;e)加载时间范围:0.01s~4s;f)电流时间积调节范围:最大50mAs。详细参数见标准。
适用范围 ARCADIS Avantic 是一个可移动X 线设备,设计用于外科、创伤中心、内窥镜检查和急诊病人的治疗。ARCADIS Avantic 可提供以下满足广泛的临床应用领域的操作模式:数字X 线成像、透视、脉冲透视以及减影/ 路径图和数字化电影模式(DCM)选项。本产品不适合长时间的透视引导介入操作。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-12-28
有效期至 2015-12-27
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 5342-2011《移动式X射线诊断设备》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺