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移动式X射线诊断设备

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第2303128号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 西门子(中国)有限公司 代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: ARCADIS Orbic
适用范围: 用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2303128号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址 Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 移动式X射线诊断设备
型号、规格 ARCADIS Orbic
结构及组成 产品由移动式C形臂机架、X射线管组件 (型号:SIREPHOS CO2-V1)、带有集成TV 照相机的影像增强器系统、监视器和带有图像处理系统的监视器推车和三维成像选件组成。产品具体基本参数和性能指标详见注册产品标准。
适用范围 用于临床进行透视和点片成像。三维扩展技术主要用于在外科手术进行过程中的上下肢股和关节、整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面的成像。该产品不适合长时间透视引导介入操作。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-09-30
有效期至 2015-09-29
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 3652-2011《移动式X射线诊断设备》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺