注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3302225号 | 分类目录: | 06-17-02 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Biograph 6 TruePoint | ||
适用范围: | 产品指定由经过相应培训的专业人员进行:a)为测定人体内各种新陈代谢(分子)功能和生理功能,对注射到人体中的正电子放射性药物的分布进行成像和测量;b)通过计算机重建从不同角度采集的同轴平面或螺旋平面的X射线传输数据生成人体断面图像。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3302225号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 810InnovationDriveKnoxville,TN37932,USA |
生产地址 | 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 正电子发射及X射线计算机体层摄影设备 |
型号、规格 | Biograph 6 TruePoint |
结构及组成 | 产品由PET断层成像装置、X射线计算机体层摄影设备、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。 |
适用范围 | 产品指定由经过相应培训的专业人员进行:a)为测定人体内各种新陈代谢(分子)功能和生理功能,对注射到人体中的正电子放射性药物的分布进行成像和测量;b)通过计算机重建从不同角度采集的同轴平面或螺旋平面的X射线传输数据生成人体断面图像。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2011-07-06 |
有效期至 | 2015-07-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 2318-2011《正电子发射及X射线计算机体层摄影设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |