| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3300140号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | SOMATOM Definition Flash | ||
| 适用范围： | 本产品适用于头部和全身体层扫描成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3300140号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2，DE-80333，Muenchen，Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 1，DE-91301 Forchheim，Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | SOMATOM Definition Flash |
| 结构及组成 | 由下列部分组成：扫描架，高压发生器，X射线管组件，探测器，患者支架，激光组件，控制台，图像处理系统及电源柜组成。高对比度分辨率：2% MTF：16.4 LP/cm ±10%，0% MTF：17.4 LP/cm ±10%。低对比度分辨率：5mm 。 |
| 适用范围 | 本产品适用于头部和全身体层扫描成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2023-2009《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |