注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3321918号 | 分类目录: | 05-01-01 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | ARTISTETM MV | ||
适用范围: | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3321918号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen Germany |
生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直线加速器 |
型号、规格 | ARTISTETM MV |
结构及组成 | 固定装置;机架;定义头(包括160MLC头);光学距离指示器(ODI);附件固定器和附件;ARTISTE MV电子射野验证成像设备(带ARTISTE成像手动控制器);后指示器;射束屏蔽罩;控制台;治疗室手动控制器;治疗床(带控制面板和手动控制器)。 |
适用范围 | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems”变更为“Siemens AG”;生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord, CA94520, USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen Germany”;注册证由 |
批准日期 | 2009-08-24 |
有效期至 | 2013-08-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1086-2009 《直线加速器》 |
变更日期 | 2009-10-29 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |