注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3330404号 | 分类目录: | 06-11-02 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Symbia E | ||
适用范围: | 用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3330404号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:SymbiaE) |
型号、规格 | Symbia E |
结构及组成 | 单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。 |
适用范围 | 用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2009-02-20 |
有效期至 | 2013-02-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0037-2009《单光子发射计算机断层扫描系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |