| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3300162号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | SOMATOM Definition AS | ||
| 适用范围： | 适用于头部和全身体层扫描成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300162号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen, Germany |
| 生产地址 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | SOMATOM Definition AS |
| 结构及组成 | 64层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32)，探测器排数32排，影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。 |
| 适用范围 | 适用于头部和全身体层扫描成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1581-2008《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |