注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3300152号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | Artis zee biplane | ||
适用范围: | 适用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300152号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生产地址 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线血管造影系统 |
型号、规格 | Artis zee biplane |
结构及组成 | 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一):标准床,步进床,倾斜床,OR床、准直器、成像系统组成。 |
适用范围 | 适用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测,生产企业必须首先在医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2009-01-22 |
有效期至 | 2013-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4533-2008《X射线血管造影系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |