| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3300153号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee multi-purpose | ||
| 适用范围： | 适用于血管造影、X射线引导下的常规介入操作手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300153号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线血管造影系统 |
| 型号、规格 | Artis zee multi-purpose |
| 结构及组成 | 产品由高频高压发生、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、一体化机架(C臂和患者检查床由可以倾斜和高度可调的一台装置组成)、血管准直器、成像系统组成。 |
| 适用范围 | 适用于血管造影、X射线引导下的常规介入操作手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测，生产企业必须首先在医疗器械入境后，投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4534-2008《X射线血管造影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |