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医用X射线摄影设备

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3301423号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 西门子(中国)有限公司 代理公司: 西门子(中国)有限公司
规格型号: MULTIX Swing
适用范围: 该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3301423号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产地址 SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国
代理人名称 西门子(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 医用X射线摄影设备
型号、规格 MULTIX Swing
结构及组成 该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。
适用范围 该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。
其他内容 暂缺
备注 1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
批准日期 2008-05-29
有效期至 2012-05-28
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺