注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3301423号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司: | 西门子(中国)有限公司 |
规格型号: | MULTIX Swing | ||
适用范围: | 该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3301423号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
生产地址 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德国 |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用X射线摄影设备 |
型号、规格 | MULTIX Swing |
结构及组成 | 该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置,功率有55KW及30KW两种。 |
适用范围 | 该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射,照射时患者可以躺着和坐着,或者站立着与壁挂式支架相连。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 1、承产单位:Siemens AG ,Medical Solutions,Division;2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2008-05-29 |
有效期至 | 2012-05-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |