| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3320026号 | 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ONCOR Expression | ||
| 适用范围： | 临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3320026号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直线加速器 |
| 型号、规格 | ONCOR Expression |
| 结构及组成 | 产品由固定装置，机架(包括准直器)，手动控制器，控制台，治疗床, OPTIVUE 1000ST 影像板组成。X射线能量范围：4MV-25MV。电子线能量范围：5MV-21MV。影像板探测器材料为非晶体硅，实时图像采集方式。 |
| 适用范围 | 临床用于通过X射线及电子线对肿瘤进行放射治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”变更为“SiemensAG”； 生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3320026号"变更为"国食药监械(进)字2008第3320026号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1152-2007《直线加速器》 |
| 变更日期 | 2009-09-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |