| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3212144号 | 分类目录： | 01-06-01 |
| 注册公司： | 西门子(中国)有限公司 | 代理公司： | 西门子(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MODULARIS Variostar | ||
| 适用范围： | 用于泌尿系统结石的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212144号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 型号、规格 | MODULARIS Variostar |
| 结构及组成 | 产品为电磁式碎石机，由冲击波头、手持遥控器、设备箱、ECG监视器、带冲击波头的支撑臂组成。第二焦点冲击波峰值：11.1MPa～59MPa；冲击波脉宽≤1μs，冲击波前沿≤0.5μs，最大穿透深度不小于140mm；能量调节分为38级，冲击波能量应在12mJ-113mJ范围内；具有心电R波触发功能。 |
| 适用范围 | 用于泌尿系统结石的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Siemens AG,Medical Solution ,Division SP |
| 批准日期 | 2007-12-29 |
| 有效期至 | 2011-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1097-2007《体外冲击波碎石机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |