产品名称 |
呼吸机 |
型号、规格 |
SV300A/SV300A With NO |
结构及组成 |
主要性能:*潮气量:成人50-3999ml±6%或±3ml,儿童10-399ml±6%或±0.5ml,新生儿2-39ml±6%或±0.5ml; *氧浓度21%-100%±3%或读数的±5%;最大安全压力应不大于8Kpa。 |
适用范围 |
本产品可用于各级医院手术室、急救室、监护病房的临床使用,适用于成人和小儿。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Siemens-Elema AB”变更为“Maquet Critical CareAB”。售后服务机构由“北京西门子技术发展有限公司”变更为“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3540030号”变更为“国食药监械(进)字2003第3540030号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2003-06-23 |
有效期至 |
2007-06-22 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 0321 《SV 300A/300A With NO呼吸机》 |
变更日期 |
2004-05-18 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |