注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3462083号 | 分类目录: | 13-07-06 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 638R,638B | ||
适用范围: | 该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462083号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604, USA |
生产地址 | 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 瓣膜成型带/环(商品名:CGFUTURE) |
型号、规格 | 638R,638B |
结构及组成 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
适用范围 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-22 |
有效期至 | 2012-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2008 《瓣膜成型带/环》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |