| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3770753号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770753号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 09123U.S. A. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管(商品名：SherpaNX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用无菌血管内导引导管。导管由导管轴、导管尖端、鲁尔接头等组成，由尼龙12和高密度聚乙烯等材料制成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。按导管规格分为6F SHERPA NX 和7F SHERPANX。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-07 |
| 有效期至 | 2012-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2466-2006《导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |