产品名称 |
起博电极导线 |
型号、规格 |
ICM09, ICM09B, ICM09JB, ICL08, ICL08B, ICL08JB |
结构及组成 |
产品为类固醇洗提、翼状电极导线,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂(ICL08外绝缘为硅橡胶),内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。ICM09和ICL08为单极,其余为双极,不同型号产品电极体直径不同。引导钢丝材料为不锈钢。 |
适用范围 |
配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏 |
其他内容 |
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备注 |
承产单位名称:Medtronic Puerto Rico Operations Co..MPRI承产单位地址:Road 149,KM.56.3,Call box 6011,Villalba Puerto rico 00766 |
批准日期 |
2007-05-21 |
有效期至 |
2011-05-20 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL3565-2005《起博电极导线》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
暂缺 |