| 产品名称 |
起博电极导线 |
| 型号、规格 |
Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194 |
| 结构及组成 |
产品为类固醇洗提的电极导管，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂，内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极，连接器材料为太合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。 |
| 适用范围 |
配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
承产单位：Medtronic Puerto Rico Operation Co..MPRI承产单位地址：Road 149,KM.56.3,Call box 6001,Villalba Puertorico 00766 |
| 批准日期 |
2007-05-21 |
| 有效期至 |
2011-05-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA2859-2005《起博电极导线》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
