| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210852号 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | ICQ09B, ICF09B | ||
| 适用范围： | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210852号 |
| 注册人名称 | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | ICQ09B, ICF09B |
| 结构及组成 | 产品为双极、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器，材料为不锈钢。ICQ09B外部绝缘材料为聚氨脂，ICF09B外部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。ICQ09B电极体直径1.9mm,ICF09B电极体直径2.0mm。引导钢丝材料为不锈钢。 |
| 适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-17 |
| 有效期至 | 2011-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL3566-2005《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |