| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460325号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。其中Driver支架用于参照血管直径为3.0-4.5毫米的患者，而Micro-Driver支架用于参照血管直径为2.25-2.75毫米的患者。作为永久型植入物，该支架可有效维持血管的通透性，既可单独使用亦可多个串连同时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460325号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠脉支架系统(商品名：Driver) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由输送系统和球囊扩张式冠脉血管支架构成。Driver或Micro-Driver冠脉支架由钴合金制成。球囊输送系统带有两个不透X线的标记，在透视时用来辅助支架放置。此输送系统与0.014“医用导丝相容，其可用长度为135厘米。 |
| 适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。其中Driver支架用于参照血管直径为3.0-4.5毫米的患者，而Micro-Driver支架用于参照血管直径为2.25-2.75毫米的患者。作为永久型植入物，该支架可有效维持血管的通透性，既可单独使用亦可多个串连同时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2006 《冠脉支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |