注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3771728号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 冠脉滤器系统:INTS45、INTS55;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的冠脉滤器系统:INTS4200、INTS5200、INTS3200 | ||
适用范围: | 本产品用于隐静脉旁路移植术,血管参考直径为2.5-5.25 mm。该产品还可以和经皮冠状动脉介入治疗(PTCI)联合用于捕获栓塞性颗粒,该产品还可以在使用其它治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771728号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 冠脉滤器系统(商品名:InterceptorPlus) |
型号、规格 | 冠脉滤器系统:INTS45、INTS55;Facilitator导管:INTFCOTW;带Facilitator导管的冠脉滤器系统:INTS4200、INTS5200、INTS3200 |
结构及组成 | Interceptor Plus 冠脉滤器系统含六个部件:一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛诺滤器,安装在一个可控镍钛诺海波管导丝(0.014英寸)的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。 |
适用范围 | 本产品用于隐静脉旁路移植术,血管参考直径为2.5-5.25 mm。该产品还可以和经皮冠状动脉介入治疗(PTCI)联合用于捕获栓塞性颗粒,该产品还可以在使用其它治疗器械时临时使用,介入手术结束时将其取出。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-14 |
有效期至 | 2010-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3046-2005 冠脉滤器系统(商品名:Interceptor Plus) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |