| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771644号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品为一次性使用无菌血管内导丝，为PTCA可调导丝。用于在冠脉及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771644号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：Zinger) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Zinger导丝的最大直径为0.356mm(0.014")；有效长度分180cm和300cm两种；头端型式有直型(S)和J型(J)两种；根据远端硬度的不同和是否有标记，导丝分为四种类型：支持型(S或Support)、中等支持型(MS)、较弱支持型(LS)和标记导丝(MK)。导丝主要由不锈钢制成，远端和近端带有不同的亲水涂层。射线灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用无菌血管内导丝，为PTCA可调导丝。用于在冠脉及外周血管介入治疗中，达到并穿过病变部位，将诊断或介入治疗器械引入冠状动脉或外周血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3369-2005 《Zinger 导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |