| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3771692号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 颈动脉滤器系统：INTC55、INTC65；Facilitator导管：INTFCOTW；带Facilitator导管的颈动脉滤器系统：INTC5200、INTC6200。 | ||
| 适用范围： | 本产品作为附属器械，用于颈动脉支架植入术，它可以捕获远端颗粒；血管参考直径为4.25-6.25 mm。该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用，介入手术结束时将其取出。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771692号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈动脉滤器系统(商品名：InterceptorPlus) |
| 型号、规格 | 颈动脉滤器系统：INTC55、INTC65；Facilitator导管：INTFCOTW；带Facilitator导管的颈动脉滤器系统：INTC5200、INTC6200。 |
| 结构及组成 | 滤器系统含六个部件：一个长180cm的可延长的可控血管滤器、Actuator手柄、扭转手柄、导丝导引器、Facilitator导管和剥式导引器。可控血管滤器包括一个不透射线的镍钛锘滤器，安装在一个可控海波管导丝(直径0.014英寸(0.356 mm))的远端附近。通过旋转Actuator手柄上的旋纽打开和关闭可控血管滤器。Facilitator导管为一根4.5 F快速交换导管。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品作为附属器械，用于颈动脉支架植入术，它可以捕获远端颗粒；血管参考直径为4.25-6.25 mm。该产品还可以在输送和释放支架和扩张球囊等治疗器械时临时使用，介入手术结束时将其取出。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2748-2005 《颈动脉滤器系统(商品名：Interceptor Plus)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |