| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3211576号 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076 | ||
| 适用范围： | 与植入式心脏起搏器配合使用，植入心房和心室进行起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3211576号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | CapSureFix Novus 4076、CapSureFix Novus 5076 |
| 结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。产品使用材料为MP35N标准锻压钢丝，硅橡胶、铂合金、不锈钢及聚氨酯，电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器配合使用，植入心房和心室进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI，承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766。 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2005《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |