注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3541312号 | 分类目录: | 14-01-01 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS | ||
适用范围: | 用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个体化胰岛素需要。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3541312号 |
注册人名称 | 美敦力泌力美公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Paradigm系列胰岛素注射泵 |
型号、规格 | MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712EWS |
结构及组成 | 产品由胰岛素泵的主机及遥控器组成,不包括胰岛素储液器和注射管路。基本注射速率:0.05~35.0U/h,注射精度:≤±5%。 |
适用范围 | 用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个体化胰岛素需要。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 规格型号中“MMT-712E”变更为“MMT-712EWS”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3541312号”变更为“国食药监械(进)字2006第3541312号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-08-21 |
有效期至 | 2010-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰岛素注射泵 》 |
变更日期 | 2007-02-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |