注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3461112号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅限于这两种疾病),使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461112号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成:预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统,它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开,为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管,它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
适用范围 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅限于这两种疾病),使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-06-26 |
有效期至 | 2010-06-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0009-2006 《VALIANT胸主动脉覆膜支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |