| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460997号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 305310 | ||
| 适用范围： | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460997号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Mosaic猪生物瓣膜假体系统 |
| 型号、规格 | 305310 |
| 结构及组成 | 该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于5％的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯0纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305UX /7305OD)。主动脉瓣膜(型号305)直径为：19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣瓣膜(型号310)直径为：25、27、29、31mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-07 |
| 有效期至 | 2010-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2335-2005《Mosaic猪生物瓣膜假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |