注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3463127号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
规格型号: | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL | ||
适用范围: | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术(PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者,或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463127号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Racer肾动脉支架系统 |
型号、规格 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL |
结构及组成 | 本系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 |
适用范围 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术(PTA)后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者,或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-11-24 |
有效期至 | 2009-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1839-2005《Racer肾动脉支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |