| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3212783号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | LifePak 500、LifePak CR Plus | ||
| 适用范围： | 用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3212783号 |
| 注册人名称 | Physio-Control, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自动体外除颤仪 |
| 型号、规格 | LifePak 500、LifePak CR Plus |
| 结构及组成 | 产品由主机、一次性除颤电极及电缆线、电池及充电器等组成，LifePak 500除颤波形有单相和双相可选，仅能手动控制，LifePak CR Plus型动除颤波形只有双相，可手动控制和自动控制两种模式，最大除颤能量360J。 |
| 适用范围 | 用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Emergency Response System Inc”变更为“Physio-Control, Inc”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3212783号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212783号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-22 |
| 有效期至 | 2009-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1910-2005《自动体外除颤仪》 |
| 变更日期 | 2009-03-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |