| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3772355号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 支架型号：620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG | ||
| 适用范围： | 该产品用于颈动脉狭窄等病变的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772355号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ExponentRX自膨胀血管支架系统 |
| 型号、规格 | 支架型号：620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 结构及组成 | 本系统由支架和快速交换输送系统组成。支架输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5％FEP/PI衬垫和304不锈钢制成。海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70DBlue和304不锈钢等组成。支架采用镍钛合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，有不同的长度和直径，安装在导管上。导管由导管座和管体组成。辐射灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉狭窄等病变的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0815－2005 《Exponent RX自膨胀血管支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |