| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3461953号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461953号 |
| 注册人名称 | Medtronic Sofamor Danek |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | COLORADO2脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由钛合金(TC4)或不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)制成的螺钉、连接头、螺母、钢板组成。其中连接头(型号：8624110)选用ISO5832-9规定的高氮不锈钢。不锈钢和钛合金不能用于同一结构中。 |
| 适用范围 | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱的后路固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-14 |
| 有效期至 | 2009-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2131-2003 《COLORADO 2脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |