| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3210434号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 | ||
| 适用范围： | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210434号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 结构及组成 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 适用范围 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland |
| 批准日期 | 2005-03-02 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA3385-21-2004《植入式心律转复除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |